Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien zur Gewährleistung einer erfolgreichen Produkteinführung
  • Anfertigung von eCTD-Dossiers und Tracking der Einreichungen in Programmen
  • Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Aufsichtsbehörden und anderen relevanten Organisationen
  • Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in regulatorischen Fragen
  • Betreuung und Einreichung von Zulassungsverfahren global
  • Dokumentation und Stellungnahme
  • Umsetzung jeglicher gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben und Anforderungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Universitätsstudium der Pharmazie, Biologie oder Chemie bzw. verwandte Studienrichtungen
  • Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Gesetzgebungen, AMG sowie internationaler Regulatorien
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • GMP Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Hands on-Mentalität
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten
  • Analytisches Denken und Detailsorgfalt

Wir bieten:

  • Wertschätzendes Betriebsklima in einem internationalen und spannenden Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichem und verantwortungsvollem Aufgabengebiet
  • Bruttojahresgehalt ab EUR 46.000 Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
  • Weiterbildungs- und Entwicklungschancen
  • Firmenevents und weitere Benefits

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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globe personal services GmbH
Stefanie Fialka
Walcherstrasse 2a, 10.Stock
1020 Wien
www.globe.at

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