Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Linz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
nach Vereinbarung

Anstellungsverhältnis
unbefristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag.(FH) Waltraud Götschl
Estermannstraße 16
4020 Linz

www.fresenius-kabi.com/at

Mitarbeiter Qualifzierung, Validierung und Methodenentwicklung (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Hauptverantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von Laborgeräten, computergestützte Systemen und Laborsoftware im GMP-regulierten Umfeld
• Optimierung bestehender Methoden sowie Entwicklung neuer Prüfverfahren
• Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Prozessen in der Qualitätskontrolle
• Bearbeitung von Laborabweichungen und -incidents sowie von CAPA- und Change-Control-Prozessen
• Durchführung von Arzneibuch- und Methodenreviews
• Erstellung und Pflege von SOPs, Berichten und Formblättern
• Unterstützung bei GMP-Bewertungen sowie der Sicherstellung der Datenintegrität

Wir erwarten

• Abgeschlossene Ausbildung (UNI/FH) im naturwissenschaftlichen Bereich, bevorzugt mit chemischem Background z.B. Chemie, Analytische Chemie, Biotechnologie, Pharmazie, Pharmazeutische Technologie
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung innerhalb von Q-Organisationen in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung mit Qualifizierung von Anlagen und Geräten/Softwarevalidierung von computergesteuerten Analysensystemen
• Kenntnisse im Bereich von GMP, AMBO bzw. speziellen Guidelines zum Datenmanagement wie z.B. 21CFRpart11, FDA Data Integrity Guidance for Industry und entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, Flexibilität und proaktive Arbeitsweise

Wir bieten

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Weiterbildung und Förderung der auf fachlicher und persönlicher Ebene
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Konzernumfeld
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Euro 63.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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