Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Mit unserem Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.
Wir suchen derzeit eine/n Specialist Production Support (m/w/d) um unser Team am Standort Krems zu verstärken.
Specialist Production Support (m/w/d)
Vollzeit, ab sofort
Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen:
- Prozesstransfer und Prozessimplementierung: von Standort zu Standort für bestehende Prozesse sowie aus Forschung & Entwicklung für neue Prozesse in der Formulierung und aseptischen Abfüllung
- Prüfung und Implementierung von neuen Technologien und Systemen
- Prozessoptimierung und Prozessverbesserung
- Bearbeitung von Abweichungen und Leitung von Ursachenanalysen
- Änderungsmanagement - Change Control
- Unterstützung bei der operativen Inbetriebnahme neuer Produktionsbereiche
- Zusammenarbeit mit dem Bereich Validierung zur Qualifizierung von Equipment sowie Validierung von Prozessen
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Herstelldokumenten und Berichten
Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbar
- Berufserfahrung in der GMP-Herstellung steriler Arzneiformen, Biologika oder in der Lebensmittel-/Chemieindustrie
- Erfahrung im Projektmanagement
- Fundierte Kenntnisse in Ursachenanalyse und Scientific Problem Solving im Produktionsumfeld
- Erfahrung in Abweichungsanalysen, Produkt-Impact-Beurteilungen und Root-Cause-Analysen
- Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein sowie organisatorisches Geschick
- Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbar
- Berufserfahrung in der GMP-Herstellung steriler Arzneiformen, Biologika oder in der Lebensmittel-/Chemieindustrie
- Erfahrung im Projektmanagement
- Fundierte Kenntnisse in Ursachenanalyse und Scientific Problem Solving im Produktionsumfeld
- Erfahrung in Abweichungsanalysen, Produkt-Impact-Beurteilungen und Root-Cause-Analysen
- Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein sowie organisatorisches Geschick
- Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das Mindestgehalt beträgt EUR 50.000 brutto/Jahr, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben.