Lead Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

bei VOGELBUSCH Biopharma GmbH 1050 Wien heute

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VOGELBUSCH BIOPHARMA ist ein eigentümergeführtes Unternehmen, mit langjähriger Tradition. Wir planen und realisieren weltweit biopharmazeutische Prozessanlagen. Als ein One-Stop Solution Provider, decken wir alle Phasen eines Projektes ab - von der Planung bis zur schlüsselfertigen Anlage.
Unsere Kunden sind internationale Pharmaunternehmen, die wir bei Werksneubauten, Umbauten oder Erweiterungen mit innovativen Lösungen unterstützen.

Willst du in einem wachsenden Unternehmen an spannenden Projekten mitwirken? Dann werde Teil unseres Teams und bewirb dich als:

LEAD QUALIFIZIERUNG & VALIDIERUNG (M/W/D)

Sofort

Start

EUR 65.000,00

Gehalt*

1050 Wien

Standort

38,5

Stunden/Woche

*Jahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag (Angestellte der Industrie - Fachverband Bergwerke und Eisen erzeugenden Industrie) auf Basis 38,5 Stunden/Woche, Überstunden & Reisespesen werden zusätzlich gesondert vergütet. Abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung, ist eine Überzahlung verhandelbar.

AUFGABEN

Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten
Fachliche Schnittstelle zu den anderen Mitgliedern des Projektteams für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen
Fachlicher Ansprechpartner für den Kunden und Lieferanten für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen (Realisierbarkeit, Prüfungs- und Dokumentationsanforderungen)
Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung
Eigenverantwortliches Implementieren interner und externer Qualitätsvorgaben
Internes SOP Management und Durchführung von Schulungen & Trainings

AUSBILDUNG & SKILLS

Fachspezifische technische Ausbildung (Techn. Universität/FH, HTL)
Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau
einschlägige Kenntnisse über GPM-Anforderungen nach US (FDA) und EU Recht sowie bezüglich Qualifizierung
Hohes Maß an Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, hohe Einsatz- und Lernbereitschaft, Eigeninitiative, zielorientierte Arbeitsweise
Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter*innen, Kunden und Lieferanten
Bereitschaft an technischen Detaillösungen zu arbeiten
Sozial- und Führungskompetenz
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (inkl. gute MS-Office Kenntnisse)
Bereitschaft für Dienstreisen und Entsendungen

BENEFITS

Spannende Aufgaben

InternationaleProjekte

PersönlicheWeiterentwicklung

FlexibleArbeitszeiten

MöglichkeitHome-Office

KostenloseMittagskantine

ZentralerStandort

AttraktiveSozialleistungen

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Kontakt

VOGELBUSCH Biopharma GmbH

Blechturmgasse 11
1050 Wien

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