(Senior) Process Engineer (m/w/d)

bei Croma-Pharma Ges. m.b.H Leobendorf vor 3 Tagen
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(Senior) Process Engineer (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.
Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.
Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen (Senior) Process Engineer.

Ihre Aufgaben

  • Operative Durchführung von Validierungen
  • Planung, Koordination und Durchführung von Validierungen, (z.B. Sterilisationsvalidierung, Transportvalidierung, Verpackungsvalidierung)
  • Auswertung und Interpretation von Validierungsergebnissen
  • Erstellen und Pflege von relevanten Vorgabedokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Protokollen, Reports)
  • Review von qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Erstellen und Pflege von Einreichunterlagen, Beantwortung von Behördenanfragen im Zuge von Inspektionen, Audits und Genehmigungsverfahren
  • Teilnahme als Experte an Audits
  • Leitung bei abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Projekten
  • Eigenständige Interpretation und Umsetzung von Qualitätssicherungs- und Normenvorgaben

Ihr Profil

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (z.B. Chemie, Medizinische und pharmazeutische Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Mikrobiologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Biotechnologisches Qualitätsmanagement)
  • mind. 5 Jahre relevante Berufserfahrung (z.B. Validierung Verpackung) im Pharma-Umfeld
  • GMP Erfahrung
  • Selbstständiges und genaues Arbeiten sowie soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
  • Lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • sehr gute MS Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung mit Medizinprodukten und entsprechenden Normen von Vorteil

Wir bieten

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 49.804,58 (Vollzeitbasis 38h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

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Kontakt

Croma-Pharma Ges. m.b.H

Industriezeile 6
2100 Leobendorf

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