Senior Clinical Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

bei Lohmann & Rauscher Schönau an der Triesting vor 5 Tagen
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Senior Clinical Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihr Einsatzort: Schönau an der Triesting, Wien

Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für PatientInnen; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage.

Was Sie bei uns erwartet

  • Ein Team von mehr als 5.500 MitarbeiterInnen weltweit.
  • Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens.
  • Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven.

Wie Sie sich bei uns einbringen

  • Sie sind Experte (m/w/d) in der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten - idealerweise im Bereich Wundversorgung
  • Sie bereiten eigenverantwortlich klinische Prüfungen und In-vitro-Untersuchungen von Medizinprodukten aller Risikoklassen vor, führen sie durch, kalkulieren die Kosten und verhandeln mit CROs sowie externen Partnern
  • Sie entwickeln eigenständig Strategien und Maßnahmen zur Generierung klinischer Daten
  • Sie sind Ansprechperson für Entwicklungsprojekte, Changes, wie auch für unser Risiko- und Claim Management
  • Sie bearbeiten klinische Reklamationen aus Vigilanzsicht (IMDRF-Klassifizierung, PMS-Reports, PSURs)
  • Sie verfolgen unsere Medizinprodukte am Markt (Post Market Surveillance)
  • Sie verfügen über Moderationsgeschick

Was Sie mitbringen

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pflegewissenschaft, Pharmazie oder Naturwissenschaft
  • Idealerweise besitzen Sie medizinisch-wissenschaftliche Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (Schwerpunkt Wundversorgung), sowie in klinischen Studien
  • Sie verfügen über umfassende Praxis in klinischen Prüfungen gemäß ISO 14155 und MDR
  • Sie haben gute MS Office Kenntnisse
  • Sie sind eine Persönlichkeit, welche durch Moderations- und Präsentationsstärke überzeugt
  • Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie sich für L&R entscheiden

  • Sie möchten die Zukunft der Medizinproduktebranche mitgestalten. Wir bieten Ihnen die Chance.
  • Ihnen ist es wichtig, Beruf und Privatleben in einer ausgewogenen Balance zu halten? Uns auch. Wir finden das passende Modell.
  • Aus- und Weiterbildung steht nicht nur auf unserer Agenda. Wir fördern Sie individuell in unserer L&R Academy.

Wir möchten Sie kennenlernen

Für diese Vollzeitposition bieten wir Ihnen ein monatliches Bruttogehalt ab EUR 4.500,00
Das tatsächliche Gehalt ist abhängig von Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Lassen Sie uns darüber sprechen.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive Gehaltsvorstellung über unser Online- Portal.

Ihr Kontakt:
Andrea Paar
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Johann Schorsch Gasse 4, 1141 Wien
Tel: +43 (1) 57670-0

Kontakt

Lohmann & Rauscher

Kirchengasse 17
2525 Schönau an der Triesting

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