Mitarbeiter Produktzulassungsdokumentation (m/w/d)

bei Fresenius Kabi Austria GmbH Graz vor einer Woche
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Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1500 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Graz/Grambach

Ausmaß
30 Stunden

Eintrittsdatum
ab sofort

Anstellungsverhältnis
befristet

We are caring for our employees

  • verlässlicher Arbeitgeber
  • starkes globales Wachstum
  • internationale Karrieremöglichkeiten
  • umfassende Aus- und Weiterbildung
  • aktive Gesundheitsförderung
  • Gratis Parkplatz
  • Kantine
  • gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
www.fresenius-kabi.at

Mitarbeiter Produktzulassungsdokumentation (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Hauptaufgabe ist die Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
  • Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
  • Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
  • Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren

Wir erwarten

  • Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie
  • Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
  • Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
  • Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit

Wir bieten

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Eine Teilzeitanstellung im Ausmaß von 30 Wochenstunden
  • Karenzvertretung
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 37.000,- auf Vollzeitbasis); die Bereitschaft zur Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung gegeben)

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Kontakt

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36
8055 Graz

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