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QS Spezialist(in) - Qualifizierung / Validierung

Vollzeit (40 Stunden)

Über den Job

Anstellungsart

Vollzeit (Festanstellung)

Gehalt

ab 5.000 EUR monatlich

Positionsebene

Berufserfahrung

Arbeitsmodell

On-site

Dienstort

Klosterneuburg

Berufsfelder

Sonstige Berufe, Technik, Ingenieurwesen

Offene Stellen

1 Stelle offen für diese Position

Über das Unternehmen

Arbeitgeber

Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH.

Mitarbeiter*innenanzahl

51 - 100 Mitarbeiter*innen

Standorte

Klosterneuburg

Wir sind ein Forschungs- und Produktionsbetrieb für Biopharmazeutika und liposomale & LNP Formulierungen mit Sitz in Klosterneuburg, direkt an der Donau unmittelbar bei Wien, und suchen ab sofort eine(n) interessierte(n), engagierte(n)

QS Spezialist(in) - Qualifizierung / Validierung

als Vollzeitkraft (40 Stunden) zur Verstärkung unserer Arbeitsgruppe Qualitätssicherung.

IHRE AUFGABEN

Als Mitarbeiter(in) der Arbeitsgruppe Qualitätssicherung erwarten wir von Ihnen nach entsprechender Einschulung unter anderem

• Equipment- und Anlagenqualifizierung
• Reinigungsvalidierung
• Re-qualifizierungen / -validierungen
• Mess- und Kalibrierdienst
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- / Validierungsprojekten
• Erstellung von Vorschriften, Plänen, Berichten, SOPs
• Durchführung und Dokumentation der Validierungstätigkeiten
• Qualitätsaufsicht über Equipment und Anlagen
• Durchführung von Schulungen
• Unterstützung bei der Sicherstellung von GMP-Compliance / neuen Vorgaben
• Ansprechpartner bei fachlichen Fragen (z.B. Kundenaudits, interne Projekte)
• Erfassung und Trending von Monitoring-Daten (z.B. WFI Anlage)

IHR PROFIL

Sie haben eine einschlägige Universitäts-, Fachhochschul- oder HTL-Ausbildung abgeschlossen und können mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich vorweisen. Vorzugsweise waren Sie im Bereich der Equipment- und Anlagenqualifizierung sowie Reinigungsvalidierung tätig. Sie zeichnen sich durch Umsicht, Sorgfalt und analytisches Denken aus, bringen aber auch die notwendige Flexibilität mit für unsere breite Produktpalette. Sie zeigen Eigeninitiative und arbeiten gern in einem gut ausgebildeten Team.

Detaillierte Angaben zur Stelle

Vollzeit (Festanstellung)

• Montag bis Freitag
• 38,5 Stunden

Dienstort

• Klosterneuburg

Erforderliche Kenntnisse

• mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereic

Nice-To-Have Kenntnisse

• Equipment- und Anlagenqualifizierung
• Reinigungsvalidierung

Detaillierte Angaben zur Stelle

Vollzeit (Festanstellung)

• Montag bis Freitag
• 38,5 Stunden

Dienstort

• Klosterneuburg

Erforderliche Kenntnisse

• mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereic

Nice-To-Have Kenntnisse

• Equipment- und Anlagenqualifizierung
• Reinigungsvalidierung

Gehalt

Es wird eine Bezahlung von EUR 5.000,- brutto geboten. Eine Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist möglich. Als Team sind wir dynamisch und international, mit modernen Büros und Labors direkt an der Donau.

5.000 EUR

Ansprechperson

DI(FH) Katharina Schornsteiner

Wollen Sie bei uns arbeiten?
Wir freuen uns, Sie kennen zu lernen und erwarten Ihre aussagekräftigen Unterlagen mit Motivationsschreiben per smart bewerben an Frau DI(FH) Katharina Schornsteiner

www.polymun.com